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2018年10月11日晚公告，参股公司华兰基因工程有限公司收到国家药品监督管理局下发的“重组抗RANKL全人源单克隆抗体注射液”药物临床试验批件。2018年中报公司表示，基因公司研发的曲妥珠单抗、利妥昔单抗、贝伐单抗、阿达木单抗正在按计划开展临床研究，德尼单抗、帕尼单抗、伊匹单抗已经申报临床研究并被受理，为公司培育新的利润增长点。
公司持续加大药品研发投入，已从传统中药业务向生物药和化学药创新业务发展，重点布局糖尿病、肿瘤等慢病市场。公司重点布局的抗体、病毒载体、免疫检查点等领域都已有丰富的产品线，如安美木单抗、抗CD47单抗、抗PCSK-9单抗、长效GLP-1类似物、治疗性乙肝疫苗等。部分新品种受益于优先审评等政策支持，普佑克新适应症、安美木单抗、治疗性乙肝疫苗、PCSK-9等品种的研发和上市进度有望进一步加快，未来将有重磅品种陆续获批。
面对国际疫情的不断发酵，公司和InflaRx携手推进抗C5a单抗的临床试验，共同抗击疫情。
生物药方面一是进行单抗JH-B1A1的临床前药学开发、样品制备、质量稳定性考察及生物学评价研究，二是完成单抗JH-A11主细胞库移交工作，构建工作细胞库，进行临床前CMC上、下游工艺开发，制定生物学评价方案。季德胜蛇药片衍生品方面完成了季德胜沐浴、洗发护发系列产品的配方研发，完成了季德胜除螨沐浴液的备案工作。
2018年中报称，公司开展了PD-1单抗产品GLS-010注射液生产工艺优化、工艺表征、工艺验证等相关研究工作，并陆续开展了多批GMP生产工作，生产工艺稳定，产品质量优良，为药品上市做好了充分准备。2017年3月份，公司委托药明康德研发，共同申报的全人源抗PD-1单抗产品GLS-010注射液取得了临床批件，完成了GLS-010注射液GMP条件下的放大生产工作工艺稳定，产品放行检验合格，充分保证了临床研究用药品的供应，2017年7月份，GLS-010注射液进入探索安全性和有效性的I期临床研究阶段，为进一步扩展应用范围到更多肿瘤适应症奠定了基础。截止至本报告披露日，公司已启动GLS-010注射液项目多项Ib‖II期临床拓展研究，包含关键性上市研究。
公司未来会继续投资推进药品研发，继续深入肿瘤免疫治疗领域，努力建设肿瘤免疫检验、伴随诊断、单抗治疗及溶瘤病毒组合治疗平台，打造生物创新核心竞争力，使公司形成“大血管健康抗肿瘤”一大一小两个平台。2018年1月5日消息，乐普医疗拟2963万澳元投资澳洲Viralytics公司，Viralytics核心产品是可静脉滴注的溶瘤病毒CAVATAKTM，目前该产品正在开展多项I期和II期临床试验。未来引进CAVATAKTM，不但可以补充公司肿瘤免疫治疗方面的产品线，CAVATAKTM还可以与乐普生物PD-1单抗和PD-L1单抗联用提高其疗效，从而形成具有自己特点的免疫治疗产品组合，增强未来公司在肿瘤免疫治疗方面的核心竞争力。
公司下属子公司华北制药集团新药研究开发有限责任公司自主研发的一类新药重组人源抗狂犬病毒单抗注射液（200IU‖瓶，500IU‖瓶）III期临床试验申请获国家食药监局核准签发的《药物临床试验批件》。
丽珠单抗公司进一步引进6位海归高管，强化临床实验及医学相关人才梯队建设，重点关注在研项目申报及临床项目进度，多个品种获临床批件，临床项目进展顺利。同时，本集团进一步优化丽珠单抗股权结构，为其业务国际化、人才激励及融资等方面的工作创造了有利条件。2014年3月，控股子公司丽珠单抗生物（占51%）申报临床研究的“抗肿瘤坏死因子单克隆抗体”获临床试验批件；获得批件后，单抗公司将尽快组织实施临床试验。该单抗是公司为实现战略转型，自主研发的生物制品1类药物，主要用于类风湿关节炎、银屑病、强直性脊柱炎等自身免疫系统疾病，目前已知上市的肿瘤坏死因子抗体类药物2013年全球销售额超200亿美元。
公司注射用重组人HER2单克隆抗体药物研究正式启动第Ⅲ期临床试验，2017年报告期内，注射用重组人HER2单抗药物第Ⅲ期临床试验已经有多个中心正式启动病人入组工作，标志着公司在国产HER2类单抗研发第一纵队中处于领先地位。
公司积极推进单抗药物研发，2009年参股公司万乐药业与全球第二大单克隆抗体生产企业韩国Celltrion公司（基因泰克子公司和韩国财团合作企业）达成全面合作协议，引进该公司9个单抗药物；公司在外资企业强大研发的支持下，研发进展较快，目前研究进展最快的是乳腺癌治疗单抗，后续产品将陆续跟进，有望实现后来者居上成为国内单抗最多的企业之一。
公司在生物大分子领域已布局多个产品线，主要涉及恶性肿瘤等重大疾病领域，以解决临床未满足需求为目的。公司建立的多个特色技术平台，包括单抗、ADC和双抗为优势方向的生物技术药物开发，形成以平台为依托的续贯产出和效率最大化。
2011年8月，公司公告拟2千万加元（约1·3亿人民币）合资设立PnuvaxSLBiopharmaceuticals（PnuVaxSL），占85%股权，合资方PnuVax以其全部疫苗和抗体技术入股，占15%股权。PnuVaxSL将主要从事疫苗及抗体业务。通过该项目，双鹭药业将快速进入高端疫苗、单克隆抗体领域，培育新的利润增长点。
2012年3月，全资子公司上海独一味生物科技有限公司与美国Apexigen公司就一种特定的针对血管内皮生长因子受体2（VEGFR2）的人源化兔单克隆抗体“APX004”签署了《许可和商业化协议》。协议总金额1380万美元。Apexigen将授予上海独一味在协议期内享有Apexigen公司APX004产品专利及其专有技术项下的独家许可，允许其独家在中国领域内进行该产品的开发，使用，要约出售，制造，营销等。上海独一味有权在中国向其任何一家关联方授予从属许可证，在该实体保持关联方身份期间有效。Apexigen主要从事治疗性单克隆抗体的开发及应用，拥有一流的抗体技术平台及丰富的产品线，包括用于治疗癌症及炎症的7个人源化兔单克隆抗体等。目前APX004正处于美国专利申请非公开期，中国专利申请正在进行中。2013年6月，APX004项目完成包括细胞株建立及成药性验证在内的第一阶段研发任务，研究结果支持该项目进入下一阶段的新药开发。
公司利用生物制剂与诊断试剂业务在精准医疗领域的协同优势效应，积极开拓和布局以“患者为中心“的个性化医疗领域业务。已初步形成“丽珠试剂丽珠单抗丽珠圣美丽珠基因“的精准医疗的产业链布局。
2017年报告期内单克隆抗体的研发步伐进一步加快截至报告期末本集团有6个单抗品种（包括1个生物创新药）、11个适应症已于中国大陆获临床试验批准另有3个单抗品种（均为生物创新药）均于美国、中国台湾地区获临床试验批准。
卡瑞利珠单抗是公司自主研发并具有知识产权的人源化PD-1单克隆抗体，能够与PD-1特异性结合，阻断PD-1与其配体的相互作用，使得T细胞恢复针对肿瘤免疫应答，达到治疗肿瘤的效果。
公司拥有美妥昔I131、单抗注射液、EGF冻干滴眼液、LXM氧化底密度脂蛋白监测试剂盒三个国家一类新生物制剂。
2018年8月20日晚间公告，公司收到国家药监局核准签发的重组抗PD-L1全人源单克隆抗体注射液的《药物临床试验批件》。重组抗PD-L1全人源单克隆抗体注射液为PD-L1靶向的创新单抗药物，目前相同靶点的单抗产品尚未在国内上市。2012年公司共计申请注册生物类药6个，目前公司大分子药物已有抗体药物、人重组白蛋白、人重组胰岛素、融合蛋白、基因工程疫苗等五大门类的20多个在研产品，其中安佰诺III期临床结束。安百诺主治类风湿性关节炎，与其同级别阿达木单抗2012年销售额高达96亿美元左右。公司将大力开展人源化单抗技术的研究开发及其大分子药物工业化、商业化等规模生产技术，加快建设完成第一条符合cGMP的哺乳动物细胞表达产品生产线，建设微生物表达产品吨级规模生产线，加速推进从小分子药物向大分子药物升级。
2013年12月，公司近日收到合作方美国Oncobiologics公司的通知，双方合作开发的Humira单抗生物仿制药收到欧盟EMA及美国FDA有关允许开展一期临床试验的正式会议纪要。公司享有上述生物仿制药在欧美发达国家市场51%的权益，同时公司享有该产品在国内市场的独有权益。HumiraBiosimilar（阿达木单抗生物仿制药）在美国和欧盟获批了6个适应症，分别是类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、克罗恩氏病、银屑病以及幼年类风湿性关节炎。